中国研发抗爱滋病新药 全球首个长效抑制剂

中国自主研发的抗爱滋病新药「艾博韦泰长效注射剂」获准上市，优点是病患以后「一周只需要打一次」即可，这是中国也是全球首个抗爱滋病长效融合抑制剂，拥有全球原创知识产权，它的新分子作用机制，使其对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效。

国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中在新华社的采访中表示，「以前的用药一天要两次，而且局部的不良反应比较重，这次批的这个药比上一个药有大大的改观，作用疗效时间非常长，一周只需要打一次，而且从已有的数据看，疗效和安全性也都很好，就可以给我们的爱滋病治疗提供一个新的手段」。

国家药监局的专家们也反应，这几年中国临床对于爱滋病药物的需求越来越大，但是爱滋病药物都依赖进口，并没有自主研发的药物，所以很多病患早期治疗时已经无可避免产生一些耐药性，一旦耐药病毒传播开了以后，没有新的药物治疗，对于患者会产生严重效果。

国家药监局药品审评中心首席审评员王涛解释说，爱滋病是公共卫生领域的重大传染病，长期以来爱滋病治疗药物都是舶来品，尚无自主研发的抗爱滋病新药，但临床对抗爱滋病新药的需求却日益增加，「我们鼓励国内创新药做临床研发，同时我们对国际上发达国家已经上市的药物，我们也是尽快地把它引进到中国来，来解决我们的用药需求」。

跟据报导，从2006年申报临床，到2008年获得临床试验批件，再到2018年获得批准，作为申请人，前沿生物药业（南京）股份有限公司和药品审评审批部门打交道有12年之久。