新冠肺炎疫苗研究传来好消息!《柳叶刀》(The Lancet,或译刺胳针)22日在线刊登中国新冠疫苗人体试验临床数据结果。研究结果显示,一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应,这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

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据《健康时报》报导,中国军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队22日在《柳叶刀》刊登研究结果。最新研究表明,这是第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗安全、耐受性好,能够在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答。

在108名健康成人中进行的开放标签试验显示,在28天后显示出了有希望的结果,最终结果将在6个月内进行评估,接下来需要进一步的试验,以确定它引起的免疫反应是否能有效预防新冠病毒感染。

「这是一个里程碑」,然而陈薇接着指出,应谨慎解释这些结果,开发COVD-19疫苗所面临的挑战是前所未有的,且触发这些免疫反应的能力,并不一定表明该疫苗将保护人类免受COVID-19的侵害, 这一结果显示了开发COVID-19疫苗的希望,但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。

在该试验中评估的新型Ad5载体COVID-19疫苗是首次在人体中进行测试。它使用弱化的普通感冒病毒将编码SARS-CoV-2穗突蛋白的遗传物质传递给细胞,然后这些细胞产生棘状蛋白,并到达淋巴结,在免疫系统中,淋巴结会生成抗体,这些抗体会识别棘蛋白并与冠状病毒抗争。

研究者指出,该试验的主要局限性在于其样本量小,持续时间相对较短以及缺乏随机对照组,这限制了对疫苗产生更罕见不良反应的能力或为其产生抗炎药的能力提供了有力的证据。在所有人都可以使用该试验疫苗之前,需要进一步的研究。

目前,已在武汉启动了一项针对Ad5-nCoV疫苗的随机,双盲,安慰剂对照的2期临床试验,以确定是否可以复制该结果。

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