欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA)当地时间周二(4日)表示,已开始对中国研制的科兴新冠疫苗,进行滚动审核。

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以评估其有效性和安全性。这是EMA滚动审核的第一款中国疫苗。亦为该疫苗可能获准在欧盟27个成员国接种的第一步。

EMA表示,开始审查的决定是基于实验室和临床研究的初步结果,这些研究表明,该疫苗可以触发针对新冠病毒抗体的产生,并可能有助于预防由该病毒引发的新冠疾病。

根据EMA官网介绍,滚动审核是EMA的人类医学委员会(CHMP)会对正在进行的研究中可获得的数据进行审查。一旦CHMP决定有足够的数据可用,公司就可以提交正式申请。

通过查看可用的数据,CHMP可以更快地对药物的授权发表意见。

EMA机构还在对其他三种疫苗进行滚动审核:分别是德国生物技术公司CureVac (CVAC)和美国疫苗开发商Novavax(NVAX)研发的疫苗,还有俄罗斯的Sputnik V疫苗。EMA没有说明科兴控股疫苗滚动审核的时间框架,但表示「应该比正常审核时间少。」

世界卫生组织(WHO)预计将于本周末前就科兴控股和中国医药集团有限公司(Sinopharm, 简称:国药集团)研发的新冠疫苗的紧急使用申请做出最终决定。

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