(吉隆坡22日讯)再有一款新冠肺炎自助检测仪(self-test kits)获得卫生部医疗器材管理局(MDA)有条件批准,出售给公众使用。

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卫生总监丹斯里诺希山通过面子书撰文说,此次获得批准的自助检测仪是由中国杭州奥泰生物公司(Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd)生产的Beright冠病抗原快速检测仪(唾液)(Beright COVID-19 Antigen Rapid Test Device(Oral Fluid))。

据卫生部医疗器材管理局(MDA)的网站,相关自助检测仪可以在已注册的社区药剂行或私人医疗机构购买。

“此冠病自助检测仪仅限于筛检目的,所有测试结果需要使用聚合酶链反应(RT-PCR)检测进行进一步验证。”

日前,已获批准在我国出售的两款自助检测仪分别为由大马Reszon Diagnostic国际有限公司生产的Salixium冠病快速抗原测检测仪(Salixium COVID-19 Rapid Antigen Rapid Test),通过采唾液及鼻拭子的混合样本进行检测。

另一款则是韩国Philosys有限公司制造的Gmate冠病唾液抗原快速检测仪(Gmate COVID-19 Ag Saliva for Home Use),是采集唾液样本检测。

卫生部医疗器材管理局(MDA)的网站将不时地更新相关名单。

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