卫部再有条件批准售卖一款自助检测仪

（吉隆坡22日讯）再有一款新冠肺炎自助检测仪（self-test kits）获得卫生部医疗器材管理局（MDA）有条件批准，出售给公众使用。

卫生总监丹斯里诺希山通过面子书撰文说，此次获得批准的自助检测仪是由中国杭州奥泰生物公司（Hangzhou Alltest Biotech Co.,Ltd）生产的Beright冠病抗原快速检测仪（唾液）（Beright COVID-19 Antigen Rapid Test Device（Oral Fluid））。

据卫生部医疗器材管理局（MDA）的网站，相关自助检测仪可以在已注册的社区药剂行或私人医疗机构购买。

“此冠病自助检测仪仅限于筛检目的，所有测试结果需要使用聚合酶链反应（RT-PCR）检测进行进一步验证。”

日前，已获批准在我国出售的两款自助检测仪分别为由大马Reszon Diagnostic国际有限公司生产的Salixium冠病快速抗原测检测仪（Salixium COVID-19 Rapid Antigen Rapid Test），通过采唾液及鼻拭子的混合样本进行检测。

另一款则是韩国Philosys有限公司制造的Gmate冠病唾液抗原快速检测仪（Gmate COVID-19 Ag Saliva for Home Use），是采集唾液样本检测。

卫生部医疗器材管理局（MDA）的网站将不时地更新相关名单。