根据澎湃新闻报导,面对来势汹汹的新冠变种病毒,中国正加速应对变种病毒疫苗加强针研究。除施打第三剂灭活(减毒)疫苗外,也将展开灭活疫苗与DNA疫苗混打的临床试验。

艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司9日宣布,其新冠DNA候选疫苗已获准与灭活疫苗开展混打的临床试验。试验分为两项,一为探索在18岁以上健康成年人接种新冠灭活疫苗后,加强免疫新冠DNA疫苗的效果;另一项则是对健康成年人及老年人接种不同剂量新冠DNA疫苗,并进行灭活疫苗加强免疫的研究。

这项临床试验与新冠DNA疫苗进行联合免疫的灭活疫苗为科兴中维研发的克尔来福®(CoronaVac),该款疫苗已列入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单。

据艾棣维欣9日消息,试验采用新冠DNA疫苗与新冠灭活疫苗进行相互交叉的异源初免-加强(Heterologous prime-boost)序贯免疫接种方案,探索受试者在各接种方案下的安全性、体液免疫反应和细胞免疫反应水平等临床指标。

报导指出,DNA疫苗与mRNA疫苗同属核酸疫苗,被称为「第三代疫苗技术」。相较于mRNA疫苗,艾棣维欣这款DNA疫苗的优势在于,室温下可保持稳定1年以上,在标准冷藏温度(2-8℃)下保质期可达5年。

另外,港媒引述澎湃新闻报导,河北省疾控中心、复旦大学公共卫生学院、科兴公司、复旦大学附属华山医院等单位联合研究显示,60岁(含)以上健康老年人在接种两剂科兴疫苗后,于第八个月接种第三剂疫苗可快速诱导强烈免疫反应,是第二剂第28日的七倍。研究并称安全性良好,接种后不良反应均为一级或二级,未出现疫苗相关的严重不良反应。

相关研究结果周日发表在健康科学预印本论文平台MedRxiv上。据报导,该研究于去年5月22日在河北开始,受试者为60岁以上的健康长者。研究结果显示,第三剂疫苗接种后第七日的中和抗体水平均显着升高,血清中和抗体的几何平均滴度(GMT)上升至305,是其接种第二剂疫苗后第28日的七倍,且至第14日和第28日的GMT水准依然呈持续上升趋势。

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