一超声波凝胶产品疑受污染　医疗器械管理局下令召回

（吉隆坡23日讯）疑受洋葱伯克氏菌复合群感染，大马医疗器械管理局（MDA）下令召回MyMedic Innovation有限公司一款批次为USG402-2306的超声波凝胶产品。

大马医疗器械管理局今日发文告指出，由于涉事产品被检测出感染洋葱伯克氏复合群（Burkholderia cepacia complex），且未能确定污染来源，因此召回相关产品。

文告说， 涉事公司也已进行彻底调查，以确认污染源，并采取了所有必要的纠正措施。

“当被污染的凝胶接触到开放的皮肤表面、伤口或黏膜时，或将导致用户严重感染，尤其这对免疫系统较弱，或患有慢性疾病的用户构成了高风险。”

文告也提醒所有用户，应立即停止使用，并退回相关批次的产品。