(吉隆坡23日讯)卫生部决定召回福尔可定(Pholcodine)药物并取消该药注册,原因是该药存安全隐患,可能导致严重过敏,危及性命。

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在3月20日,卫生部已发出指令召回福尔可定,并同意取消福尔可定药物登记。

卫生总监丹斯里诺希山今日发文告表示,该药被召回的原因是存安全隐患,若过去12个月内曾服用过福尔可定者,在手术过程中,再使用肌肉松弛剂或神经肌肉阻滞剂 (NMBAs),可能产生过敏反应,严重可导致死亡。

“此举是因检测到高产品存安全风险,即在全身麻醉过程中,若使用肌肉松弛剂或神经肌肉阻滞剂,将产生过敏反应,若该过敏反应严重,或有危及生命的风险。尤其是对于那些有在过去 12 个月内,服用过含有福尔可定药物者。”

他指出,该药一般用于控制和停止咳嗽,换而言之该药是一种成人和儿童止咳药。该药被归类为C类别管制药物,无需医生处方即可获得。

截至目前,国家药剂监管机构属下的国家药品不良反应监测中心,共收到12宗投报,17个使用福尔可定后的不良反应。然而,从这些报告中,没有收到过敏反应的报告。

他表示,尽管截至目前尚未有“因福尔可定而出现神经肌肉阻滞剂过敏”的投报,但基于外国研究证据和数据,卫生部决定召回此药物。

他说,世界卫生组织(WHO)曾接获了852宗涉及福尔可定使用后的不良反应投报。

“其中,有 42 宗是过敏反应投报和 20 宗是过敏性休克投报。在这些案件中,有 9 宗是因使用神经肌肉阻滞剂所导致。”

诺希山提到,含有福可定的产品注册被取消后,要放恶化诊所需停止销售此药品。

他也提醒卫生人员立即停止开含有福尔可定的处方、配药或销售含有此成分的药品。

他说,医疗人员可给予患者含有右美沙芬(dextromethorphan)成份的药物,作为替代性药物,治疗相关疾病。

他也提醒正在服用感冒咳嗽药的民众,注意查看产品包装的标签或说明书,是否含有福尔可定成分。如发现药物含有此成分,停止服用,并向专业医护人员询问替代治疗药物。

另外,对于那些须接受手术,并且需完全麻醉者,若在过去12个月内曾服用含有福尔可定成分药物者,请告知医务人员。

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